歲末年終，又到了瞻前顧後的時節。總部位於德國的「JUVE Patent」線上平台於12月下旬發布了2022年歐洲法院的10大專利訴訟事件，這些案件反映了歐洲專利法院以及歐洲專利局過去一年多采多姿的動態。在過去12個月裡，歐洲法院除了對行動通訊和小分子醫藥產品等爭議做出了裁決或審議外，案件還涉及新興領域，包括葡萄糖監測設備、太陽能電池板及新冠病毒疫苗專利。在行動通訊部分，主要議題多圍繞 5G、SEP 和 FRAND打轉。另一方面，業界也相當關注UPC（歐盟統一專利法院）可能於2023年上半年開始運作。
JUVE Patent嚴選出來的2022年10大歐洲專利訴訟事件分述如下。
(1) 愛立信和蘋果的5G專利戰劃上休止符 全球 FRAND談判大和解收場
愛立信和蘋果的5G專利戰始於2021年秋，蔓延了美國及歐洲大部分國家。原本這件歐洲2022年度最大的專利案件之一預計將持續到 2023 年，然而，意想不到的是，此案件已於美國法院審判的最後一天突然劃上休止符。愛立信在2022年12月9日的新聞稿中宣布，與蘋果達成和解，結束了在美國、德國、荷蘭、比利時和英國各地之間所有持續的專利相關法律爭訟。與此同時，在哥倫比亞及巴西的爭訟也一併結束，蘋果在哥倫比亞原本正面臨銷售禁令。
兩方最早的糾爭可以說是始於2015年，期間因為有一項7年期的授權協議可以讓雙方渡過一段平和的時光。然而，在授權協議到期後，愛立信於2021年秋季向荷蘭海牙地方法院針對蘋果申請禁訴令 （anti-suit injunction, ASI）；與此同時，愛立信還在荷蘭和比利時地區對蘋果公司提出了7項標準必要專利和兩項實施專利的訴訟。糾爭主要源自授權金談不攏，愛立信指蘋果以不正當的手段希望降低授權金額，並在沒有授權情況下持續使用其專利技術。
然而，在2021年10月上旬的臨時初步禁令聽證會上，海牙地方法院駁回了愛立信對反禁訴令 (anti anti-suit injunction, AASI ) 的請求。而且在2021年12月，法官們還駁回了愛立信在荷蘭的主要訴訟程序中提出的 AASI 要求。此前，蘋果曾表示不會向愛立信提出任何 ASI 索賠。不過，這只是全球專利戰的序幕；2022年1月，愛立信在美國對蘋果提起專利訴訟，並同時向美國國際貿易委員會 （USITC）提起的三起訴訟中，要求美國禁止進口蘋果的4G和 5G產品。
愛立信隨後在德國、荷蘭和巴西對蘋果提起了幾項專利訴訟，而蘋果也在曼海姆（Mannheim）提起訴訟。德國慕尼黑地區法院第 21 民事庭原本計畫於2022年12月 21 日審理蘋果提出的五項SEP標準必要專利的FRAND異議，並於2023年2月28日宣布判決，現在隨著雙方專利戰告一段落，審理程序也隨之終止。
(2) BioNTech、Pfizer、Moderna 和 CureVac的 COVID-19 疫苗專利大戰
在BioNTech、輝瑞（Pfizer）、莫德�矷]Moderna）和 CureVac於各方提起多起訴訟後，歐洲將於 2023 年舉辦第一次關於 COVID-19 疫苗專利的重大辯論。
新冠病毒疫苗專利成為訴訟標的是意料之中的事。2022 年夏天，CureVac 在德國提出的第一起COVID-19 疫苗侵權索賠，隨後在美國、英國和荷蘭發生了進一步的糾紛，當中還涉及莫德�矷C
CureVac 通過向杜塞爾多夫地方法院向 BioNTech 提起訴訟，指控其mRNA疫苗 Comirnaty 侵犯了它的1項歐洲專利和3項德國實用新型。 CureVac 的基礎專利 EP 18 57 122 B1是歐洲專利局於2010年授予的專利。
針對CureVac的起訴，BioNTech在美國的合作夥伴輝瑞公司在馬薩諸塞州（Massachusetts）地方法院提出反訴，以確認其針對 COVID-19 的mRNA疫苗沒有侵犯 CureVac的美國專利。2022年9月，BioNTech 和輝瑞開始在英國及威爾士高院對 CureVac和Moderna 提起訴訟。
與此同時，Moderna 已分別在德國和美國起訴 BioNTech 和輝瑞公司侵犯其 mRNA 專利。在杜塞爾多夫地院，原告Moderna共主張EP 35 90 949 及 EP 37 18 565兩件專利。
在以上提到的侵權索賠訴訟中，雙方索賠人都要求損害賠償，完全沒有考慮從市場上撤回涉訟疫苗的意思。在新的一年裡，預計雙方會進一步在更多司法管轄區展開訴訟。
(3) Dexcom和Abbott為醫療設備訴訟築起了舞台
僅在歐洲就有大約6000萬人患有糖尿病，這是一種很普遍的疾病。傳統上，患者通過刺手指的方法來監測血糖水平，但 Dexcom 和 亞培 (Abbott) 都推出了將小型傳感器插入皮膚下的設備，以提醒用戶當前的血糖水平。這設備是透過連接到無線葡萄糖監測設備（連續葡萄糖監測或 CGM）運作的。
現在兩家公司正準備推出新的、成本更低、且明顯更創新的產品，這些產品涵蓋了各自的12項CGM專利。目前，雙方的爭訟遍及英國、德國和美國；而歐洲專利局的異議程序也在進行中。
在歐洲地區，雙方的糾紛始於 2021年7月，當時 Dexcom 在曼海姆地方法院就其4項專利向亞培提起侵權訴訟；亞培則在同一法院對 Dexcom 聲稱其4項專利受到侵犯而提出反訴。杜塞爾多夫地院同時正在審理由亞培對Dexcom提起的另外兩起案件。兩家公司在起訴對方同時也提出禁令救濟要求，但兩家公司均沒有提交初步禁令申請。
雖然曼海姆地院駁回了亞培針對 Dexcom 針對EP 24 76 223的第一起案件，但曼海姆地方法院審理了亞培針對Dexcom的另一起EP 21 46 627專利侵權案件。此外，曼海姆地方法院於2022年4月和2022 年5月也審理了兩起Dexcom的專利案件，Dexcom 再次指控其競爭對手侵權。在美國，由於雙方都準備推出新產品，因此仍處於激烈競爭狀態。
在英國部分，共有8件專利存在爭議，雙方都對競爭對手的涉案專利進行挑戰。亞培已向高院申請加快對Dexcom專利的有效性審判，以避免所謂的禁令差距（injunction gap），即分支的德國系統分別審查有效性和侵權兩起爭訟，這可能會導致法院在得出有效性結論之前發出禁令。然而，法官James Mellor拒絕了亞培的請求，法院於2022年11月審理了第一起涉及5項專利的案件；另外兩項進一步技術審查預計於2023年4月和7月進行。
(4) 隨著諾華公司與學名藥廠的鬥爭，有關Fingolimod的辯論在泛歐洲地區展開
在一場跨越多個歐洲國家的糾紛中，諾華正在努力行使其第二醫療用途專利EP 29 59 894。該專利涵蓋每天 0.5 毫克劑量的活性成分Fingolimod，它構成了諾華藥物 Gilenya 的基礎。該產品用於治療復發緩解型多發性硬化症。
Gilenya 延長的市場獨占權於2022年3月22日結束，諾華於2015年提交了分案專利，但歐洲專利局審查部門於2020年11月以缺乏新穎性為由拒絕授予專利；諾華對此決定提出上訴。儘管EPO技術上訴委員會於2022年2月否決了最初的決定，但直到同年9月才正式批准 EP 894。
一方面，原廠研發人以歐洲專利局在原研藥市場獨占期結束前為授予第二醫療用途專利開了綠燈為由申請初步禁令；但迄今為止，德國、荷蘭和法國的法院均駁回了諾華公司的初步禁令請求。另一方面，歐洲的眾多學名藥廠利用市場獨占期結束和專利正式授予之間的空檔，在各個市場上銷售學名藥。諾華分別在英國、荷蘭、西班牙、希臘、德國、瑞典、丹麥、奧地利、芬蘭、比利時、意大利、葡萄牙和瑞士等多個國家，對包括 Mylan、Zentiva 和 Biogaran 在內的幾家學名藥廠採取了行動。
(5) G 2/21 讓合理性成為EPO焦點：殺蟲劑成分爭議引發關於合理性標準的爭論
申請後的實驗證據能否用於證明可專利性的技術效果？如果是可以的，那是在什麼條件下？這是擴大上訴委員會（Enlarged Board of Appeals）在 2022年11 月底的 G 2/21 (合理性)案件口頭聽證會上提出的問題。該決定可能會對EPO成員產生深遠的影響。
迄今為止，已建立的 EPO判例法要求，為了考慮這些數據，必須從提交的申請中結合公知常識，合理地認為該技術效果在專利申請日已經實現。
G 2/21 案是基於住友化學（Sumitomo Chemical）和Syngenta（先正達）之間，先正達反對住友化學 EP 24 84 209專利的爭議，該專利保護殺蟲劑組合物。在異議部（Opposition Division）於 2017年駁回異議後，先正達在 T 116/18中提起上訴。在其判決中，上訴委員會確定了關於評估合理性的不同判例法。【本文未完，完整內容請見《北美智權報》324期：2022年10大歐洲專利訴訟事件：醫療醫藥、行動通訊SEP成年度焦點】
沒有留言:
張貼留言