因此,美國1984年Hatch-Waxman法案下的專利連結制度即規定,化學學名藥廠在尋求原開發藥廠有尚未到期專利的藥品之學名藥簡式上市申請(ANDAs)時,須提出該由原開發藥廠提出而公開在橘皮書(Orange Book)上的專利是無效(invalid)、不可實施(unenforceable)或不受其學名藥侵權(will not be infringed)的聲明(certification,或有稱「切結」),實務上稱為「Paragraph IV聲明」。首家或多家最先在同一天提出至少有一公示在橘皮書(Orange Book)上專利符合Paragraph IV聲明的學名藥廠,在美國聯邦地院取得勝訴判決或與原開發藥廠達成和解等挑戰專利權成功後,法律授予其180天的(學名藥)獨家銷售期(180-day exclusivity);換言之,此時市場上僅有原開發藥廠和該首家挑戰專利權成功之學名藥廠所生產的藥品得以販售。
自FDA前任局長Scott Gottlieb(任期為207年5月至2019年4月)上任後,該局即推出一連串多面向的「藥品競爭行動方案」(Drug Competition Action Plan,DCAP),包含減少原開發藥廠遲延學名藥上市的手段(gamesmanship)、加速解決複雜的科學性學名藥監管議題和增進審查效率,和最引起實務注意和學術界推崇之「鼓勵學名藥廠投入在市場較少競爭之學名藥品項」的激勵政策。其中已實行的政策包含(1)更新或發布新的學名藥廠在開發時避免申請遲延並獲得最終核准的多項指引、(2)公布專利到期和不再具有專屬期保護的藥品清單(List of Off-Patent and Off-Exclusivity Drugs Without An Approved Generic)、(3)加速特定品項藥品的ANDAs審查,直到該項藥品具有三家以上的學名藥廠取得藥證而得在市場上與原開發藥廠競爭,和(4)公布Paragraph IV聲明清單(Paragraph IV Certifications List),透明化與「Paragraph IV聲明」相關的資訊,讓學名藥廠得以在決策學名藥開發對象時有更完整的資訊。
王俊凱利用三年時間轉型,以「軟體即服務」(Software as a Service,簡稱SaaS)的方式,把奧丁丁從一個B2C的電商平台,轉換成B2B平台,但奧丁丁要做的不只是SaaS服務,區塊鏈帳本裡擁有龐大的旅客訂房資料,未來五到十年,奧丁丁的目標是透過Big Data,成為全世界最大的旅遊資料處理公司。
隨著2019商標法案 (Trademarks Bill 2019)於2019年7月2日於馬來西亞下議院(Dewan Rakyat)二讀通過,現在已允許企業將氣味,聲音,形狀和顏色等註冊為商標;也就是說,如果你研發出一種獨特的香氛、或是香氣撲鼻的佳餚,現在已經可以在馬來西亞對這些氣味進行智財權保護。
馬來西亞國內貿易和消費者事務部副部長(Deputy Domestic Trade and Consumer Affairs Minister )Chong Chieng Jen在7月2日提交Trademarks Bill 2019二讀法案時表示,將商標保護範圍擴大至非傳統商標是國內外貿易的必要條件;也希望可藉此吸引更多外國公司在馬來西亞投資,尋求商機。他表示,2019商標法案還將允許將智慧財產權用作金融工具,加強民事和刑事訴訟和執法。 除此之外,2019商標法案也可讓馬來西亞能夠履行其在「馬德里議定書」(Madrid Agreemen)中的義務,並有權獲得相應的利益。 與此同時,下議院也一併通過了2019年商品說明(修訂)法案。
此外,經歷今年五月底的歐洲議會大選後,也在七月底正式任命前任德國國防部長馮德萊恩(Ursula Gertrud von der Leyen)為新一屆的歐盟執委會主席。在過往的政治經歷中,馮德萊恩曾以推動「歐羅巴合眾國(United States of Europe)」作為職志,因此可以預期,待她於今年11月正式上任後,歐盟必將加速在政治、經濟等方面的整合速度。
其中,經濟上的整合進程最為亮眼。除了早已穩定運作的歐元體系,歐盟更大力推動「歐洲單一市場(European Single Market)」,使貨物、資本、人員、服務等四大商業要素,都能在歐盟境內自由流通。換句話說,歐洲單一市場政策的目的,不僅是各成員國的市場相互開放,而是進一步整合與消弭差異,建立涵蓋全歐洲的單一市場規範。
歐洲單一市場,加速歐盟境內經濟整合
在這樣的政策架構下,泛歐盟的智慧財產權制度也應運而生。在專利領域有歐洲專利局(EPO)主導的單一專利制度(Unitary Patent),而在商標與設計專利上,也有歐盟智財局(EUIPO,其前身為歐盟市場協調局OHIM)掌管的歐盟商標(EUTM)以及註冊設計(Registered Community Design, RCD)。
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